含化工原料器械与药品共线-化工原料和药用原料的区别
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1、医疗器械和药品可以共用外包间吗
如果是1类的产品,目前,其实没有明确的说明是否可以,看各地药监的严格程度了,有些地方比较严格,是不认可的。综普ZOOP当时建议我们不要共用。
不能。根据查询国家药品监督管理局官网得知,因为药品与医疗器械的规定管理要求不一致,用一个系统管理会出现混乱,需要分开。
可以。从产品本身来看,药品和二类医疗器械没有冲突。从经营角度来看,药品和二类医疗器械有交叉,增加二类医疗器械的批发、零售经营范围,能增加企业的经营渠道,提升经营效益。
不可以,药品的代理与医疗器戒的代理都要食品药品监督管理局批准,但他们经营的范围不同,所以不可以代理。
不可以。供应链管理有限公司不可以加药品和医疗器械。这是因为药品和医疗器械的销售需要专门的许可经营项目,并且需要符合相关的法律法规和规定。药品和医疗器械的销售涉及到人们的健康和生命安全,因此需要严格的监管和管理。
2、原料药与工业品能不能共线
能。不同给药途径的药品用药意图一个是快速起效一个是长期维持,发挥各自的用药目的,会将产品引入合适的生产线进行联合生产,即能共线生产。药品共线生产是指多种药品共用生产线进行生产,包括共用生产厂房、设施和设备。
药品有三种功能即:预防、治疗、诊断人的疾病;有目的地调节人的生理机能。 药品应具备三个条件:规定有适应症或者功能主治;用法;用量。
不妨假设μ≠0,则由 推论1 知,向量a、b共线;这与已知向量a、b不共线矛盾,故假设是错的,所以λ=μ=0。证毕。
用于有机合成。 可作生产乙烯和丙烯的原料或炼油工业中的溶剂;丙烷、丁烷和少量乙烷的混合物液化后可用作民用燃料,即液化石油气。碳氢氧氮化合物丙炔腈 药品/化学原料药 碳氧化合物二氧化碳 低浓度时为生理性吸吸兴奋药。
3、原料药和辅料可以共线生产吗
不能。药品不得与保健食品和食品共线生产。原料药与工业品不能共线,简述当药品具有如下风险时,需要专用设施或设备进行生产,对能否共线生产问题的进一步补充说明。
我认为可以,但要有相应的生产线清洗SOP并做验证。
可以。两个原料药药企共用生产车间可以提高生产效率和降低成本,实现资源共享和设备共用,提高生产线利用率,进一步增加生产效率。
可以的。法规没有要求不同的食品不同的生产线生产,完全可以,只要生产前后彻底做好没有交叉污染的可能就行。
不可以。根据查询国家药品局显示,原料药、血液制品、菌疫苗制品不允许异地生产和委托加工。原料药是药品生产的物质基础,但必须加工制成适合于服用的药物制剂,才成为药品。
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