环境保护法药品-环境保护法施行
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1、药品生产企业应遵守哪些环境法律法规,方针,政策,制度什么的
理顺国家药物政策体系，全面推动药品领域综合改革，将为深入推进国家基本药物制度开创良好的政策环境。统筹协调药品领域具体政策。
例如，要遵守《药品管理法》等相关法律法规，从源头控制药品质量，防止不良反应和药品安全事故的发生。此外，药品生产企业还应该注意信息公开、合规宣传等方面的规范行为，建立健全的药品销售和监管制度，加强内部管理和风险控制。
设置和职权：贯彻农业方针；提供农产品和生产资料的价格及财政补贴；菜篮子工程；农业环境等；农业科研教育等；种子、化肥、农药、饲料等等的检测管理；动植物防疫；组织农业方面的经济技术交流与合作；管理农机；扶贫开发。
第七条 企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。 第八条 企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。
2、我国目前药品行政许可事项有
【答案】：ABCE 药品相关的行政许可包括：药品生产质量管理规范（GMP）认证、药品经营质量管理规范（GSP）认证；药品生产许可证、药品经营许可证核发；执业药师注册等。D选项不在此范围内，所以不选。
参考答案：A，C 参考解析：药品行政许可事项包括：①药品生产许可；②药品经营许可；③药品上市许可；④进口药品上市许可；⑤执业药师执业许可。故选A、C。建议考生运用口诀“生产经营，进口上市，药师执业”准确记忆。
经营范围，包括可以经营的药品类别、品种、剂型等。经营方式，包括批发、零售、进出口等。仓库地址以及仓储设施情况，包括仓库地址的合法性、是否自有产权、建筑面积、设施设备等。
根据相关规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
3、不属于药品生产领域的法律法规有哪些
不属于药品生产领域法律法规的是《野生药材资源保护管理条例》。我国食品药品的相关的法律法规 药品：《药派祥品法》、《一次性医疗槐衫器械管理条例》。
不属于药品生产领域法律法规的是《中华人民共和国消费者权益保护法》，该法律的主要目的是保护消费者权益，规定了消费者对质量安全有疑问时的投诉、检验和鉴定等权利，并没有涉及药品生产方面的具体规定。
药品是一种抑制疾病的产品，不属于药品产品生产领域法规的是《药品注册管理办法》。
药品生产企业需要遵守的法律法规：药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法、中华人民共和国药品管理法实施条例、药品经营许可证管理办法、药品经营质量管理规范实施细则等。
法律分析：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。
4、什么是药品类易制毒化学品不得委托生产
第一条 为了加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为，防止易制毒化学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序，制定本条例。
【答案】：A 不得委托生产的是：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。
血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
【答案】：D ABC三项，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。
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